FDA yeni molluscum contagiosum tedavisini onayladı

SAN DIEGO – Ligand Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: LGND) bugün ABD Besin ve İlaç Dairesi’nin (FDA) ZELSUVMI™’yi (berdazimer topikal jel, %10,3) yetişkinlerde ve bir yaş ve üzeri çocuklarda molluskum kontagiosum tedavisi için onayladığını duyurdu. Bu, molluskum enfeksiyonları için yeni bir ilacın birinci FDA onayıdır ve bu son derece bulaşıcı cilt rahatsızlığının tedavisinde değerli bir ilerleme sağlamaktadır.

ZELSUVMI™ meskende kendi kendine uygulanabilen birinci topikal reçeteli ilaç olup hastalar ve bakıcılar için yeni bir kolaylık seviyesi sunmaktadır. Onay, ilacın günde bir kere uygulama ile lezyon sayısını azaltma kabiliyetini ve hastalar tarafından güzel tolere edildiğini gösteren iki Faz 3 çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır.

Dermatoloji Klinik Profesörü ve Amerikan Dermatoloji Akademisi Geçmiş Periyot Lideri Dr. Mark D. Kaufmann, bu yeni tedavinin kullanılabilirliğini beklediğini tabir ederek, çığır açan statüsüne dikkat çekti. Misal halde, bir çocuk hekimi ve molluskum araştırmacısı olan Dr. Stephen W. Stripling, klasik “bekle ve gör” yaklaşımı yerine meskende tesirli bir tedavi seçeneğine sahip olmanın yararını vurguladı.

Molluscum contagiosum her yıl çoğunluğu çocuk olmak üzere yaklaşık 6 milyon Amerikalıyı etkilemekte ve etkilenen çocukların %73’ü tedavi görmemektedir. Bu durum, tedavi edilmediği takdirde enfeksiyonu diğerlerine yahut farklı beden bölgelerine yayabilen lezyonlarla karakterizedir.

Antiviral özellikleriyle bilinen nitrik oksit salgılatıcı bir casus olan ZELSUVMI™, molluskum kontagiosum tedavisinde bilinmeyen bir tesir düzeneğine sahiptir. Bununla birlikte, ZELSUVMI™’nin aktifliği 1.598 hastanın dahil olduğu B-SIMPLE klinik programında ortaya konmuştur. Bildirilen en yaygın advers tepkiler uygulama yeri tepkileri olmuştur.

Ligand’ın CEO’su Todd Davis, takımın molluskum için en büyük klinik programı tamamlama ve bu sınıfında birinci olan ilacı FDA onayına getirme muvaffakiyetinden gurur duyduğunu tabir etti. Şirket, ZELSUVMI™’nin 2024 yılının ikinci yarısında Amerika Birleşik Devletleri’nde ticari olarak satışa sunulacağını öngörmektedir.

Bu haber Ligand Pharmaceuticals Incorporated tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.

Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kural ve Şartlar kısmımıza bakın.

Kaynak: Investing TR